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上海保圣医药领域测试仪-通针性 注射器

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更新时间:2021-03-02

简要描述:

上海保圣注射器泄露仪参考标准:《YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》标准规定了注射器内部注射液制剂的检测泄漏试验与笔式注射器滑动性试验

1、注射器(笔式)泄漏测试仪-上海保圣注射器(笔式)泄漏测试仪

上海保圣注射器(笔式)泄漏测试仪产品介绍:

测试应用: 笔式注射器/注射笔是一种将注射液制剂和注射器合二为一的产品,因其剂量设定准确、操作简单、携带方便、适合家用、并避免了使用玻璃注射器注射时不小心打碎针筒的危险等特点,所以使用度越来越高。

笔式注射器前部装有橡胶密封?;さ淖⑸溆谜胪?,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封,这就保证笔试注射器具有一定的密封性,也就是泄漏性能。是否容易发生泄露是需要关注的重点问题,上海保圣注射器泄露仪可专业检测笔式注射器密封泄露情况。

上海保圣注射器泄露仪参考标准:YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》标准规定了注射器内部注射液制剂的检测泄漏试验与笔式注射器滑动性试验

上海保圣注射器泄露仪使用方法:

预灌封一定体积的液体于注射器中,安装于上海保圣特制夹具中,采取恒压测试模式,设置一定的试验速度,向活塞施加60N的作用力,保持1分钟,观察是否有液体泄漏。

 

2上海保圣注射器润滑性测试仪

2.1参考标准:YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》

2.1测试方法:将活塞插入硅泊润滑的注射器针管中,以恒定速度推动推杆,将活塞推入整个注射器针管中。用上海保圣注射器润滑性测试仪记录活塞滑动过程中的力,通过测定力的大小和波动来评估注射器的润滑性。

 

3上海保圣注射器滑动性测试仪

3.1注射器活塞滑动性能是注射器质量要求的重要指标,如何判定注射器滑动性能符合要求,可用上海保圣注射器润滑性测试仪来进行专业测试。

3.2参考标准:《YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)》《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器》

3.3测试方法:将1mL注射器试样(规格:外径 8.15mm ;内径6.35mm)预灌封液体体积0.5mL,放置特制夹具上,试验速度为100mm/min,推动推杆,测得活塞活动的启始力和活塞持续滑动的持续力,标准规定启始力小于10N ,持续力应小于5N。

 

 

4上海保圣疫苗瓶铝盖开启力测试仪

4.1医用铝塑盖主要用于药品的封口,医用铝塑盖在药用玻璃瓶领域一直以来被广泛使用。铝盖开启力的测试可以通过上海保圣疫苗瓶铝盖开启力测试仪来进行测定。

 

4.2参考标准:《YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖》《YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖》规定了铝盖开启力的相关标准。

4.3将疫苗瓶固定在上海保圣疫苗瓶铝盖开启力测试仪夹具上,用特制铝盖开启装置打开铝盖,疫苗瓶铝盖开启力上海保圣疫苗瓶铝盖开启力测试仪会自动记录开启力,上海保圣疫苗瓶铝盖开启力测试仪通过评估开启力的大小可以评价开启力是否符合标准。标准中规定:塑料件去除力最小值6N,塑料件去除力最大力25N,撕片撕开力最大值30N。

5上海保圣安瓿瓶折断测试仪

5.1安瓿瓶是用于盛装药液的小型玻璃容器,容量一般为1~25ml。常用于注射用药液,也用于口服液的包装,玻璃安瓿瓶容易破碎,特别是在开启的过程中,如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是,折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒(如玻璃碎屑),如微粒进入药液随同注射液进入人体,则会对人体产生危害,如皮下注射会造成结节,静脉注射则可能导致血栓。因此,安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数.

5.2参考标准:《YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿》和《YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿》对医用硼硅玻璃安瓿瓶折断力明确规定,根据测试标准要求,5ml安瓿瓶的折断力上限值为80N,下限值为30N。

5.3测试方法:将安瓿瓶放置到上海保圣安瓿瓶折断测试仪底座夹具上,调整安瓿瓶位置, 上海保圣安瓿瓶折断测试仪加力装置正对刻痕中间,用10mm/min的测试速度将安瓿瓶折断,上海保圣安瓿瓶折断测试仪自动记录折断力,同时观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等.。

 

6上海保圣通针性测试仪

通针性测试仪是上海保圣实业发展有限公司供应的一款注射剂通针性测试仪。主要用于研究可注射型药品的注射性和通针性,可自主设计测试方法,得到数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法,是您科研、材料研究的好助手。
  通针性是评价药液或疫苗通过注射针难易程度的指标,是药物注射剂和注射用疫苗质量评价的一个重要指标。良好的通针性是确保药物和疫苗方便注入人和动物体内的前提。如药物注射剂或注射用疫苗的通针性不好,不仅造成注射困难,还容易造成注射剂量不准,导致中毒(超剂量时)或无效(剂量不足时)。以往的研究中,药物注射剂和注射用疫苗的通针性多采用注射器手工推注或抽吸的方法来评价。虽然手工推注方法较简单,但是因人体的个体差异很大,手的力度很难控制,所测得的结果难以形成统一的标准,不同机构所得的结果很难进行比较。
  针对通针性测试重点,上海保圣设计的通针性测试仪可以快速、准确测定通针性装置,以及注射性试剂的通针性能。
  
上海保圣通针性测试仪结构特点:
   1. 采用高性能、无级调速驱动系统,符合国际标准的力量感应元,毫克之差,显示。
   2.  一次测量,多项测试指标自动计算,免去繁琐计算过程
   3. 挤压装置,减少实验误差。
   4. 支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法。

 

测试应用: 笔式注射器/注射笔是一种将注射液制剂和注射器合二为一的产品,因其剂量设定准确、操作简单、携带方便、适合家用、并避免了使用玻璃注射器注射时不小心打碎针筒的危险等特点,所以使用度越来越高。

笔式注射器前部装有橡胶密封?;さ淖⑸溆谜胪?,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封,这就保证笔试注射器具有一定的密封性,也就是泄漏性能。是否容易发生泄露是需要关注的重点问题,上海保圣注射器泄露仪可专业检测笔式注射器密封泄露情况。

上海保圣注射器泄露仪参考标准:YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》标准规定了注射器内部注射液制剂的检测泄漏试验与笔式注射器滑动性试验

 (1)力量感应元:20kg;(0.5kg、1kg、5kg、10 kg、20 kg、30 kg、50kg、100Kg可?。?。

2)力量感应元精度:=0.0001 g(精度同时同步到软件显示上); 误差小于0.001%。

3)升降臂全距:0-400mm;位移精度:0.001mm(精度同时同步到软件显示上)。

(4) 升降臂移动速度:0.001-45 mm/sec,速度解析度:0.001 mm/s。

(5)数据采集率:可调 20、50、100、200、400、500组/秒。每组4个通道同时读取。

6)力量感应元校准:可以通过第三方国际标准砝码进行验证和校正;

7)软件自带方法库及教学视频,可直接导入实验参数,方便操作。

8)安全措施:数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载?;?。

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